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先進(jìn)的治療方法正在催促制藥行業(yè)更快、更靈活,合同外包登上舞臺(tái)。目前,藥企與外包企業(yè)的合作基本都由CMO轉(zhuǎn)向了CDMO模式。經(jīng)過(guò)疫情,一批被行業(yè)篩選出來(lái)的大型CDMO獲益頗豐,特別是那些擁有無(wú)菌灌裝、潔凈設(shè)施、或擁有先進(jìn)技術(shù)的CDMO。
Quotient Sciences是一家全球性的合同制造機(jī)構(gòu),在CDMO和CRO方面做了諸多嘗試與創(chuàng)新。本期【會(huì)客室】,Quotient Sciences公司的首席科學(xué)官Peter Scholes博士談到了罕見(jiàn)病以及藥物開(kāi)發(fā)人員在開(kāi)發(fā)時(shí)面臨的一些挑戰(zhàn),以及如何應(yīng)對(duì)孤兒藥行業(yè)對(duì)個(gè)性化、定制、靈活、快速的制造需求。【會(huì)客室】的第二篇,數(shù)據(jù)咨詢(xún)公司Global Data的醫(yī)藥高級(jí)總監(jiān)Peter Shapiro先生就他在美、歐和亞的合同外包領(lǐng)域所看到的趨勢(shì)進(jìn)行了分享。
新型的成像技術(shù)能讓藥物研發(fā)事半功倍?!咎貏e報(bào)道】欄目,諾華生物醫(yī)藥研究所Nicolau Beckmann博士帶來(lái)一篇前沿綜述。
制劑研究人員對(duì)于片劑直壓(DC)工藝的興趣與日俱增???lè)康研發(fā)出了新的直壓型淀粉—善捷。你可以在【藥用原輔料】欄目,查閱善捷的粉末和壓縮性能的表征。
本期【加工技術(shù)】,奉上3篇干貨—緩沖液的制備和儲(chǔ)存是開(kāi)發(fā)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的生物制藥公司面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)??纯匆獯罄镏扑幑綤edrion Biopharma的在線(xiàn)配液應(yīng)用案例分析。
生產(chǎn)高效藥物需要非常嚴(yán)格的隔離系統(tǒng)和密封解決方案。固體藥物的加工過(guò)程中面臨哪些風(fēng)險(xiǎn)?采用什么設(shè)施?怎么進(jìn)行安全保障?BHS帶來(lái)了一篇無(wú)塵排空技術(shù)綜述。
越來(lái)越多的研究機(jī)構(gòu)和藥物生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始關(guān)注、嘗試使用納米抗體。但納米抗體的開(kāi)發(fā)不同于傳統(tǒng)單克隆抗體通過(guò)雜交瘤制備的方法..... 深圳康體生命科技整理了羊駝納米抗體建庫(kù)篩選技術(shù)的基本流程。
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