繼年初宣布自愿召回約500批次藥品后，美國(guó)強(qiáng)生再陷質(zhì)量門，這次出問題的竟是嬰幼兒普遍使用的美林、泰諾林等藥品。而FDA5月4日出具的報(bào)告則詳細(xì)顯示，該公司賓夕法尼亞州一家藥廠發(fā)現(xiàn)大量灰塵和受污染成分，導(dǎo)致藥物質(zhì)量不合標(biāo)準(zhǔn)。 無(wú)論是生產(chǎn)設(shè)備上污染粒子的存在還是生產(chǎn)過程中細(xì)菌和真菌的污染，污染對(duì)于任何制藥企業(yè)來(lái)說都是最終的夢(mèng)魘。為了排除粒子的存在以及細(xì)菌和真菌的污染，無(wú)菌測(cè)試是無(wú)菌驗(yàn)證中的一個(gè)不可少的組成部分?！稛o(wú)菌驗(yàn)證將風(fēng)險(xiǎn)最小化》通過真實(shí)的案例，介紹一個(gè)充分利用新技術(shù)來(lái)防止無(wú)菌測(cè)試中發(fā)生誤測(cè)的方法。 可溶性口服薄膜（OTF）技術(shù)平臺(tái)已被證實(shí)并被接受用于局部和全身給藥。這一技術(shù)平臺(tái)因其易于給藥、攜帶方便及劑量準(zhǔn)確而長(zhǎng)期受到患者和醫(yī)生的親賴。自從2004年OTFs以全身給藥方式首次上市以來(lái)，這一技術(shù)已得到了發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)藥研究人員在評(píng)估將這項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)應(yīng)用于更多市場(chǎng)和治療種類。在這一技術(shù)處方和放大過程中所采用的化學(xué)技術(shù)及生產(chǎn)工藝的進(jìn)步，對(duì)推進(jìn)OTFs技術(shù)超越口服速釋應(yīng)用起到了重要的作用。OTFs制劑的應(yīng)用現(xiàn)已超越了傳統(tǒng)的速釋口服制劑的范疇?！断冗M(jìn)的口服給藥系統(tǒng)》通過分析配方及原輔料的選取和生產(chǎn)工藝，揭示了OTF 處方的前景和發(fā)展。 在線檢測(cè)技術(shù)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，提升設(shè)備運(yùn)作的效率、可靠性以及降低成本是拓寬其應(yīng)用的方法。在線檢測(cè)技術(shù)由于成本等原因，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用得還不是很廣泛，但是其效果確是公認(rèn)的。在制藥過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)擁有安全、穩(wěn)定、高效的在線檢測(cè)系統(tǒng)尤為重要。隨著科技的發(fā)展，人們的生活水平的不斷提高，國(guó)家和消費(fèi)者對(duì)藥品安全的重視，目前保證藥品生產(chǎn)及包裝安全的檢測(cè)設(shè)備越來(lái)越多的應(yīng)用到制藥企業(yè)的生產(chǎn)線中?！对诰€檢測(cè)技術(shù)在藥品包裝中的應(yīng)用》一文說的就是，在眾多檢測(cè)設(shè)備中，稱重檢測(cè)、機(jī)器視覺檢測(cè)以及金屬檢測(cè)技術(shù)設(shè)備已被制藥企業(yè)廣泛應(yīng)用。