為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的研究，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心在中國(guó)藥品生物制品檢定所正式掛牌成立。這意味著我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究工作轉(zhuǎn)由專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)全國(guó)現(xiàn)有22個(gè)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的統(tǒng)一管理。 分析人士認(rèn)為，長(zhǎng)期以來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題一直困擾著我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。SFDA此次成立專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)來(lái)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的研究，也說(shuō)明了我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的必要性和緊迫性。 今年是醫(yī)改實(shí)施的第二年，受惠于新醫(yī)改，醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)出前所未有的發(fā)展機(jī)遇，這一點(diǎn)在第63屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上得到了充分的印證。醫(yī)博會(huì)官網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：本屆展覽會(huì)展出面積超過(guò)了11萬(wàn)平方米，展位數(shù)量達(dá)到5000個(gè)，參展企業(yè)達(dá)到2100家，其中15個(gè)國(guó)家組團(tuán)參展；超過(guò)700種醫(yī)療新產(chǎn)品上市；來(lái)自100多個(gè)國(guó)家超過(guò)120000人次到場(chǎng)參觀。中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的快速發(fā)展吸引著全世界的目光，越來(lái)越多的國(guó)際企業(yè)選擇到中國(guó)開(kāi)拓市場(chǎng)。這些國(guó)際企業(yè)將先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)與最新產(chǎn)品帶進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步做出了貢獻(xiàn)，同時(shí)也讓國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn)。在這場(chǎng)機(jī)會(huì)并不均等的盛宴中，國(guó)內(nèi)企業(yè)要安身立命，就必須進(jìn)行自我升級(jí)。