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發(fā)行語言:簡體中文
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于今年三月發(fā)布了《2014 年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告中指出,2014 年總共完成了5261 個(gè)藥品注冊申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),比2013 年的審評(píng)完成量增加了12.9%。此外,還首次批準(zhǔn)了甲磺酸阿帕替尼片、西達(dá)本胺片、sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等重要治療領(lǐng)域的藥品,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
此后一個(gè)月內(nèi),CFDA 還陸續(xù)發(fā)布關(guān)于生物制品穩(wěn)定性研究以及生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則,更好的促進(jìn)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在本期外包欄目中,《生物合同制造市場的價(jià)格變動(dòng)》一文中也指出,生物醫(yī)藥合同制造服務(wù)業(yè)的市場正處于動(dòng)蕩時(shí)期。制藥和生物企業(yè)預(yù)計(jì)今后將為原材料、耗材以及資訊類服務(wù)支付更高的價(jià)格。
加工技術(shù)方面,《自動(dòng)滅菌注塑成型》一文中指出為了獲得無菌產(chǎn)品,塑料部件必須在生產(chǎn)完成后再在潔凈室中進(jìn)行滅菌。通過實(shí)施自動(dòng)滅菌生產(chǎn),這一嚴(yán)苛的加工步驟可被淘汰,但其前提條件是確保生產(chǎn)車間絕對(duì)無菌。
隨著經(jīng)濟(jì)、IT 和通信技術(shù)的快速發(fā)展,以及老齡化進(jìn)程的加速到來,我國的醫(yī)療事業(yè)已呈現(xiàn)新的發(fā)展趨勢,移動(dòng)醫(yī)療也成為近一年醫(yī)療行業(yè)中大熱的話題,本期特別報(bào)道簡述我國當(dāng)下醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及當(dāng)下智慧醫(yī)療的典型應(yīng)用分析。
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