2016年2月份，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準藥品上市申請15件。從劑型看，15件藥品中原料藥和注射分別為8件和5件，余下氣態(tài)和噴霧劑各一。本期雜志外包和欄目的兩篇文章《腸外用藥的外包趨勢》和《對干粉吸入劑配方中細粉影響的研究調(diào)查》分別就腸外制劑和噴霧劑型兩類帶來了最新的市場趨勢及研究報告。
此外，我國CFDA近階段發(fā)布的一系列相關(guān)公告反映了中國希望成為國際藥品開發(fā)和商業(yè)化活動的活躍參與者。特別報道中刊登了PaizaBio公司針對藥物開發(fā)和生產(chǎn)戰(zhàn)略的市場報告，尤其針對中國藥物開發(fā)和生產(chǎn)。報告中認為在中國合理借助CMO公司針對國內(nèi)市場進行生產(chǎn)就可以形成一種積極有效的方式，一方面可以符合CFDA的各項政策規(guī)定，另一方面能盡快向中國14億人民提供藥物。
隨著2014-2020年國際醫(yī)藥領域大批重磅藥品專利到期以及各國醫(yī)保控費成為主流趨勢，國產(chǎn)仿制藥出口業(yè)務迎來戰(zhàn)略機遇期。同時，海外監(jiān)管機構(gòu)正收緊對仿制藥批準和使用的規(guī)定，能跨越海外審批關(guān)口的國內(nèi)仿制藥出口企業(yè)屈指可數(shù)，與同為“仿制藥大國”的印度相型見拙。提高藥品質(zhì)量和療效，是中國仿制藥走向世界的過程中必須補足的功課。本期會客室有幸?guī)碛《戎扑幑綥upin研發(fā)主管Subhash Gore博士的市場分析，以及Lupin作為印度第二大制藥企業(yè)，針對當前市場的行業(yè)預期。幫助國內(nèi)讀者了解印度當前的市場現(xiàn)狀，使企業(yè)得以借鑒一二。