國際醫(yī)藥商情
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17 個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種規(guī)格的目錄。這標(biāo)志著我國全面提升仿制藥質(zhì)量和療效的進程又邁出堅實步伐。目前已通過一致性評價的13 個品種(17 個品規(guī))中,289 個基藥目錄中有4 個品種(4 個品規(guī)),非289 個基藥目錄中有9 個品種(13 個品規(guī))。
本期的特別報道一欄中,《蓬勃發(fā)展、潛力無限的中國醫(yī)藥市場》一文給讀者帶來中國醫(yī)藥保健品進出口商會常務(wù)副會長孟東平女士對于當(dāng)前中國醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀分析。她表示,在全球化的條件下,生物仿制藥、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正在成為新興的價值高峰,而醫(yī)藥健康業(yè)在進入無國界的今天,全球的產(chǎn)業(yè)格局和市場布局正在快速進行整合和調(diào)整,面對復(fù)雜多變的國際環(huán)境,各個國家的產(chǎn)業(yè)巨頭紛紛想方設(shè)法,掀起了大量的“搬遷熱”和“裁員潮”,試圖通過創(chuàng)新研發(fā)向生物領(lǐng)域轉(zhuǎn)型、實現(xiàn)并購資本的融合等方式來實現(xiàn)管理成本的降低和業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,同時規(guī)避專利藥的到期,在這個過程中,以中國為代表的新興市場國家,正在顯示出了持續(xù)的、良好的發(fā)展競爭力,在國際市場的競爭比例和占有份額正在逐年提升。
此外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品,并確定參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑。這是我國首次發(fā)布上市藥品目錄集,第一批被收錄進入目錄集的藥品有131 個品種,203 個品規(guī)。