國際醫(yī)藥商情
盡管目前“健康的微生物組”這個概念還有待定義,但微生物組卻與一系列疾病息息相關。本期,來自梅里埃營養(yǎng)科學集團的專家們總結了過去十余年微生物組學在歐洲和美國的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀。并回顧了投資者和大型制藥公司如何在該領域投入大量資金,最終寄望于將微生物組研究轉化為新型藥物。藥品的質量和有效性在很大程度上取決于恰當?shù)陌b:濕氣、氧氣或微生物進入,這會影響整個產(chǎn)品生命周期中的藥物穩(wěn)定性。為了防止對濕度高度敏感藥物(例如用于吸入的干粉)的穩(wěn)定性失效的風險或無菌注射用藥物的生物侵入風險,需要具有高靈敏度的完整性測試。本期包裝視界,普發(fā)真空的技術專家為您介紹不同的CCIT 方法和選擇指南。
近年來從 FDA 483 以及國家局飛檢查來看,實驗室數(shù)據(jù)完整性問題近幾年持續(xù)增長,而實驗室分析結果更是檢查的重點,因此很多企業(yè)開始考慮通過 LIMS 系統(tǒng)管理實驗室信息。如何選擇適合的 LIMS 就是擺在企業(yè)面前的首要問題。本文介紹了 LIMS 選擇過程中需要注意和準備的內(nèi)容,和大家共同探討。
5 月 31 日至 6 月 4 日,2019 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥的麥考密展覽中心舉行。阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)的 PARP 抑制劑占盡風頭;安進(Amgen)的KRAS抑制劑廣受關注;多款 MET 抑制劑更新數(shù)據(jù);... ...... 展會回顧,一起來看今年全球多個創(chuàng)新療法的最新進展。